中华人民共和国农业农村部公告 第657号

发布者:中国兽医协会发布时间:2023-03-20阅读次数:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司法国生产厂生产的氟雷拉纳溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签、氟雷拉纳日允许摄入量(ADI)和最高残留限量标准(MRLs)(试行)及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行;批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂生产的美洛昔康内服混悬液(马用)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行;批准波兰布拉维生物技术有限公司生产的鸽新城疫、沙门氏菌病二联灭活疫苗(La Sota株+KOS 061084株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等3家公司生产的甲基盐霉素预混剂等3种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止;批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗等5种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

           2.质量标准

           3.工艺规程

           4.说明书和标签

           5. 氟雷拉纳日允许摄入量(ADI)和最高残留限量标准(MRLs)(试行)及残留检测方法标准(试行)


 

农业农村部

2023年3月16日


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信息来源:农业农村部